Как открывать аптеку сколько деньги нужны. Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском

Наличие стартового капитала, желание основать собственное дело и минимальные познания в выбранной сфере - вот, пожалуй, и всё, что нужно для запуска выгодного или большом мегаполисе. Начинающего предпринимателя ждут подводные камни, связанные со спецификой работы, и малоприятные сюрпризы; главное - не расстраиваться и чётко следовать разработанному плану, постепенно увеличивая охват аудитории и наращивая темпы продаж. Один из оптимальных вариантов создания бизнеса с нуля - открытие аптеки или аптечного пункта.

Для регистрации и ведения предпринимательской деятельности, связанной с продажей медицинских препаратов и устройств, требуется наличие разрешительной документации и сертификатов на каждый вид продукции, что сильно усложняет рабочий процесс. Ниже будут приведены пошаговая инструкция по открытию аптеки с нуля и приблизительная стоимость проекта. В заключительном разделе перечислены основные сложности, с которыми придётся столкнуться бизнесмену, и даны советы по их преодолению.

Выгоден ли сегодня аптечный бизнес?

Краткий ответ на этот вопрос - да . Предприниматель, надумавший , может разориться из-за низкой востребованности товара; владельцу аптеки такой исход точно не грозит - по крайней мере до тех пор, пока люди болеют и нуждаются в лечении и профилактике. И это не считая огромного спектра реализуемых в большинстве аптек, открытых с нуля или на базе ранее существовавших, косметических препаратов и биодобавок, спрос на которые с годами только растёт.

Важно: и всё же надеяться на мгновенное завоевание целевой аудитории не стоит. Аптеки или аптечные пункты под самыми разными брендами открыты во всех уголках России, а потому первое, с чем столкнётся бизнесмен, - жёсткая конкуренция (вплоть до попыток вывести его с рынка околокриминальными способами).

Именно поэтому предпринимателю, не имеющему опыта борьбы или не желающему тратить нервы, силы и огромное количество времени, проще будет или подыскать себе другой, менее «капризный» и опасный вид бизнеса. Но если деньги уже подготовлены, а торговля медикаментами по-прежнему кажется заманчивой, нужно приступать к делу: следуя предложенной ниже подробнейшей инструкции, любой владелец аптечного пункта сможет довести проект до логического финала - наработки стабильного потока клиентов, приносящих доход.

Преимущества владения аптекой:

Постоянный гарантированный спрос . О его причинах было рассказано выше; опасаться снижения востребованности предлагаемой продукции в обозримом будущем не приходится - и даже если такое случится, предприниматель всегда сможет переключиться на реализацию косметических средств и препаратов профилактической направленности.
Законность . Многие кажутся опытным людям, уже имевшим счастье контактировать с надзорными органами, сомнительными; аптечный же бизнес, открытый с нуля или купленный у прежнего владельца, при получении всех необходимых лицензий и сертификатов, гарантированно легален; другое дело - неправомерные действия персонала, о способах борьбы с которыми будет рассказано в предпоследнем разделе материала.
Простота . Неважно, чем занимается аптека: исключительно закупкой и перепродажей лекарств или собственным производством; в обоих случаях ломать голову владельцу бизнеса не придётся. Все реализуемые в Российской Федерации медицинские препараты производятся по строго определённой технологии и в обязательном порядке проходят сертификацию - предпринимателю остаётся только выбирать из списка. Разрабатывать собственные лекарственные вещества можно, но такая деятельность связана с утомительными бюрократическими сложностями и новичку в сфере аптечного бизнеса не рекомендуется.
Возможность зарабатывать этически оправданным способом . Вряд ли этот фактор станет решающим, однако бизнесмену, ответственно подходящему к делу, будет приятно знать, что его аптека приносит настоящую пользу - а кроме того, чем более положительным будет впечатление о ней среди потенциальных и действующих покупателей, тем выгоднее окажется бизнес.

Важно: основные недостатки открытия аптеки с нуля - бюрократические проволочки и угроза со стороны перманентно нестабильного отечественного законодательства. В любой момент предприниматель может столкнуться с необходимостью выплачивать штраф или отвечать перед судом, а также с потерей дохода из-за неожиданного запрета на свободную реализацию медикаментов.

Всё же создание собственного аптечного бизнеса при правильном подходе - по совокупности факторов дело выгодное. С чего начать предпринимателю и как не допустить неожиданного краха - в следующем разделе.

Что нужно для открытия аптеки?

Первое, что рекомендуется сделать любому решившему открыть своё дело человеку, - подготовить и . В этом документе, использовать который можно и после старта проекта, сочетаются заманчивые предложения для потенциальных кредиторов или инвесторов и алгоритм действий владельца аптеки. Особенно бизнес-план важен, если «с нуля» начинается не только фармацевтический бизнес, но и карьера самого предпринимателя: без должного коммерческого опыта и возможности сверяться с намеченными целями она с большой вероятностью закончится провалом.

Важно: создание аптеки или аптечной сети с нуля - довольно затратное дело, поэтому , в изобилии представленные в Интернете, не подойдут. Ориентироваться на готовые построения можно, но план должен быть индивидуальным, с учётом местных особенностей и ближайших конкурентов.

Если предприниматель не может написать его самостоятельно, можно подключить к делу профессионалов; чем грамотнее будет составлен бизнес-план, тем больше у будущего владельца аптеки шансов получить дополнительную финансовую помощь от инвесторов и кредиторов.

Следующий шаг после создания документа - поиск источников финансирования. Необходимость в них сохраняется практически всегда и вне зависимости от собственной обеспеченности начинающего предпринимателя. Если всё же потребность взять отсутствует, можно приступать к следующему этапу реализации проекта - регистрации в государственных органах.

Регистрация бизнеса

В первую очередь начинающему предпринимателю нужно обратиться в Федеральную налоговую службу. Сделать это можно как лично придя в «своё» отделение ФНС, так и заполнив унифицированную форму Р21001 на официальном портале налоговой; кроме того, потребуется уплатить государственную пошлину, составляющую для индивидуальных предпринимателей 800 рублей, а при открытии юридического лица - 4 тысячи рублей. Вне зависимости от выбранной формы внести деньги можно по распечатанной квитанции или через Интернет, используя удобный платёжный сервис.

Важно: в процессе регистрации и индивидуальные предприниматели, и юридические лица переводятся на - сложную. Гораздо логичнее выбрать одну из упрощённых систем - сделать это можно, подав соответствующее заявление в ФНС. В результате бизнесмен сможет платить не несколько разных налогов, а только один, ставка которого зависит от суммы факторов: вида деятельности, числа нанятых сотрудников, валового дохода за отчётный период и выбранной схемы налогообложения.

Ещё один вопрос, который следует продумать заранее, - тип создаваемой с нуля или вновь открываемой аптеки. Всего их насчитывается пять:

Производственная аптека, занимающаяся выпуском медикаментов любого спектра действия (вплоть до наркотических и психотропных, в зависимости от имеющихся лицензий). Это наиболее сложное для оформления, однако и самое прибыльное предприятие, гарантирующее владельцу отсутствие мелких конкурентов и возможность получать доход не только от реализации продукции населению, но и от продажи медикаментов юридическим лицам. При заполнении формы Р21001 в этом случае необходимо указать код по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД 2) 24.42.1 - «Производство медикаментов».
Производственная аптека, ориентированная на изготовление антисептических (обеззараживающих) препаратов . Не такой доходный, но и существенно более простой в оформлении бизнес, основное преимущество которого - возможность сконцентрироваться на нескольких наиболее востребованных видах продукции, пользующейся спросом в любое время. Чтобы привлечь больше покупателей, предприятие может выпускать антисептические растворы в оригинальных упаковках и в разных формах - вплоть до «дорожной»; в отличие от лекарственных средств, здесь можно допускать вольности при оформлении упаковки и экспериментировать с формами - разумеется, строго следя за соответствием препарата действующим нормам. Код этого вида бизнеса по ОКВЭД такой же, что в предыдущем случае.
«Полноформатная» аптека, в которой идёт торговля готовыми лекарственными препаратами . Значительно более простая разновидность, одинаково подходящая и новичкам, и людям, уже имеющим опыт работы в фармацевтической сфере. При желании можно комбинировать перечисленные варианты: одно и то же учреждение может и выпускать собственную продукцию, и реализовывать медикаменты, изготовленные третьими лицами. В последнем случае к уже знакомому коду по ОКВЭД 24.42.1 следует добавить 52.31, 52.32 и 52.33 (торговля фармацевтической; медицинской и ортопедической; парфюмерной и косметической продукцией соответственно).
Аптечный магазин или ларёк . Это заведение занимает меньше площади, чем отдельно стоящая аптека, купленная, арендованная или построенная с нуля; предпринимателю достаточно будет оформить договор на использование площади в любом торговом или торгово-развлекательном центре, впоследствии не забывая исправно вносить арендную плату; больше никаких сложностей с организацией аптечного магазина не предвидится. Поскольку заниматься производством медикаментов на малой площади и в окружении других торговых точек не выйдет, при подаче заявления в налоговую начинающему бизнесмену достаточно будет указать три перечисленных выше кода по ОКВЭД 2 - или только те из них, которые соответствуют концепции магазина.
Аптечный пункт . Наиболее популярная в последнее время и самая мобильная форма аптеки, открыть которую можно быстро, не привлекая лишних сотрудников и с минимальным использованием собственных или арендованных площадей. Довольно распространённой практикой является открытие аптечного пункта как «довеска» к производственной аптеке - в таком случае предпринимателю не потребуется оформлять дополнительные разрешения на вторую аптеку. Коды по ОКВЭД 2 - те же, что перечислены выше; бизнесмен может указать все три варианта или, если не планирует продавать парфюмерию и косметику, только первые два.

В отличие от большинства случаев запуска бизнеса, регистрировать аптеку лучше как юридическое лицо - это прибавит предприятию солидности и снимет ряд вопросов при получении права на реализацию психотропных и наркотических веществ. Однако торговать лекарствами может и индивидуальный предприниматель; преимущества регистрации ИП для открытия аптеки - минимальная государственная пошлина и более гибкие схемы налогообложения.

После подачи заявления в Федеральную налоговую службу и получения положительного ответа (а вместе с ним - сертификатов) предприниматель должен, в соответствии с Постановлением Правительства России №416 «О лекарственных средствах» от 6 июля 2006 года, пройти ряд других инстанций:

санитарно-эпидемиологическую службу(СЭС);
Роспотребнадзор;
Росздравнадзор;
государственный пожарный надзор.

Для получения разрешения на открытие аптеки в СЭС предпринимателю или его представителю (в этом случае необходимо заранее оформить доверенность и заверить её у нотариуса) нужно представить следующие документы:

заявление по установленной форме - его бланк и образец заполнения можно найти в Глобальной сети или попросить непосредственно при посещении санэпидемстанции;
паспорт или иной документ, в соответствии с действующим законодательством пригодный для идентификации личности заявителя;
если заявление подаётся через представителя - паспорт последнего и нотариально заверенную доверенность, дающую право действовать от имени бизнесмена;
идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя или юридического лица;
выписку из Единого государственного реестра недвижимости, относящуюся к приобретённому или построенному с нуля зданию;
если аптека размещена на взятой в аренду площади - соответствующий договор между предпринимателем (также может быть заключён через посредника) и арендодателем;
соглашения с третьими лицами, компаниями или индивидуальными предпринимателями об обслуживании помещения, дезинфекции, проведении медосмотров сотрудников, вывозе мусора и так далее;
экспликацию и планировку от БТИ;
справку о соответствии производственных условий нормам;
иные документы по запросу - лучше заранее уточнить список, позвонив в СЭС по горячей линии или воспользовавшись «местным» номером.

Следующие этапы - посещение Роспотребнадзора, Росздравнадзора и Госпожнадзора. Закончив с формальностями и получив все требуемые разрешения и сертификаты, владелец аптеки, построенной с нуля или выкупленной у менее удачливого предпринимателя, может приступать к торговле, не забывая о сроках обновления лицензий - работа по просроченным разрешениям грозит административным штрафом, а иногда и уголовной ответственностью.

Совет: чтобы избежать посещения одних и тех же инстанций по нескольку раз, бизнесмену рекомендуется заблаговременно снять копии всех документов в необходимом количестве. Заверять их у нотариуса, если иного не предусмотрено законом, не требуется - достаточно лишь их физического наличия.

Подбор помещения

Если зарегистрировать ИП или юридическое лицо можно, не располагая помещением или площадью под аптеку, то для совершения следующих шагов оно непременно понадобится - стало быть, перед тем, как обратиться в СЭС или Госпожнадзор, бизнесмену необходимо выбрать оптимальное место.

Для оформления полноценной аптеки необходимо иметь в распоряжении как минимум 75 квадратных метров; на них будут обустроены рабочие помещения, кабинет управляющего, бухгалтерия, комната для персонала, подсобные и бытовые помещения, санузел и архив.

Минимальная площадь для обустройства аптечного ларька или пункта - 13 квадратных метров; разместить на них весь ассортимент, разумеется, не получится, а значит, посетители должны иметь доступ к полному перечню товаров - или возможность получить мгновенную справку у специалиста. Нельзя забывать: чем комфортнее обслуживание и чем быстрее клиент может отправиться дальше, завершив дела в аптеке, тем большей популярностью будет пользоваться учреждение и тем больший доход оно будет приносить владельцу.

Закупка оборудования

В список производственного оборудования, которое должно быть в любой аптеке, входят:

стеллажи закрытого и открытого типа;
кассовые аппараты;
терминалы для работы с пластиковыми картами;
прилавки;
простые шкафы для хранения медикаментов;
сейфы для хранения лекарственных препаратов из особых групп;
холодильники;
иная мебель и оргтехника;
оборудование для санузла и т.д.

Совет: не помешает также поставить в зале аптеки несколько стульев или лавок и столов для посетителей. Это не только поможет им отдохнуть, но и даст предпринимателю возможность детальнее ознакомить потенциальных клиентов с ассортиментом, включая новинки: на столах можно размещать буклеты и модели медицинского и ортопедического оборудования.

Также для привлечения покупателей не помешает разместить в здании аптеки электронные автоматические тонометры и весы, пользоваться которыми все желающие могут бесплатно: заглянувший проверить здоровье человек с большой вероятностью приобретёт что-то для его поддержания - или хотя бы крем для рук, шампунь, мыло и другие необходимые в хозяйстве товары.

Формирование ассортимента

Чётких рекомендаций по формированию ассортимента для аптеки нет. Если предприятие занимается не только продажами, но и производством, вполне логично представить посетителю полный спектр своей продукции; если же речь идёт только о реализации готовой продукции, следует по возможности совместить все её виды - от психотропных и наркотических веществ, отпускаемых только по рецепту, до косметических кремов и масок: возможность выбора радует любого посетителя, стимулируя его и в дальнейшем совершать покупки именно в этом месте.

К наиболее востребованным лекарственным средствам относятся:

болеутоляющие широкого спектра - следует сделать акцент на отпускаемых без рецепта и относительно безопасных даже при превышении рекомендуемой дозы: мало кто из покупателей станет читать инструкцию перед тем, как выпить таблетку;
охлаждающие и разогревающие мази и гели для суставов - как правило, для обеспечения достойного выбора достаточно представить в каждом сегменте один-два дорогостоящих препарата и несколько их дешёвых аналогов;
мази для кожных покровов - чем шире будет их ассортимент, тем лучше и для покупателей, и для предпринимателя;
медикаменты для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта - как и в первом пункте, больше внимания следует уделять препаратам, отпускаемым без рецепта;
антибиотики - выставлять на витрину все существующие препараты не стоит, однако на репутации аптеки самым положительным образом скажется готовность привезти редкое лекарство под заказ.

Совет: имеет смысл размещать на витринах аптеки, открытой с нуля или приобретённой «под ключ», не только особые косметические средства, но и обычные мыла, кремы и шампуни. Клиенту всё равно рано или поздно понадобится покупать их в магазине, и гораздо удобнее для него будет приобрести всё и сразу в одном месте, даже если поначалу это покажется немного непривычным.

Поиск и привлечение персонала

Согласно действующим предписаниям, руководитель (директор) аптеки должен иметь образование фармацевта или провизора и опыт работы по специальности не менее пяти и трёх лет соответственно. Нарушение этих правил ведёт к административной ответственности и необходимости поиска другого, более квалифицированного работника. Если же указанным параметрам соответствует сам предприниматель, он может оформить на место руководителя себя, сэкономив таким образом на оплате труда и отчисляемых в государственные фонды взносах.

Кроме того, в штате непроизводственной аптеки должны быть:

провизор;
как минимум два аптекаря;
главный бухгалтер;
уборщик помещений;
водитель;
охранник.

Само собой разумеется, для обеспечения функционирования производства нужно нанять дополнительные кадры: лаборантов, рабочих и так далее. Их численность, как и требуемая квалификация, зависят от ориентированности предприятия и планов владельца аптеки по дальнейшему росту сети реализации.

Проведение рекламной кампании

От качества организации первой рекламной кампании во многом зависит дальнейший успех аптеки. Как правило, любую репутационную неудачу или недосмотр можно решить новой акцией - но зачем тратить лишние деньги, если можно сразу привлечь квалифицированного эксперта?

Объявления об открытии аптеки не помешает подавать в газеты, на радио- и телевизионные каналы, а также размещать в Интернете. Чтобы дополнить положительное впечатление потенциальных клиентов, рекомендуется также использовать раздаточные материалы (буклеты, визитные карточки), билборды и растяжки.

Для отдельных категорий граждан, испытывающих особую любовь к разнообразным акциям, сразу после открытия аптеки можно устроить несколько дней скидок (или оформить для них индивидуальные дисконтные карты с минимальным, не разоряющим бизнесмена процентом). Такого рода мероприятия стоит анонсировать в Интернете, например на страничках аптеки в социальных сетях, а можно и запустить отдельную серию объявлений, дополняющую основную.

Сколько стоит открыть аптеку с нуля?

Назвать точную стоимость открытия аптеки с нуля невозможно: она зависит не только от цен в конкретном регионе, но и от способности предпринимателя налаживать связи с поставщиками и элементарного везения.

В самом общем случае в запуск аптеки площадью 75 квадратных метров придётся вложить:

расходы на аренду - 300–500 тысяч рублей (первый взнос);
ремонт и оформление помещения без перепланировки - 1,5–2 миллиона рублей;
оборудование, включая сейфы и холодильники, - 2–4 миллиона рублей;
оргтехника и программное обеспечение, включая специальное, - 1–2 миллиона рублей;
оформление документов - порядка 100 тысяч рублей на все возможные случаи;
стартовая рекламная кампания - 100–200 тысяч рублей;
иные расходы - до 1 миллиона рублей.

Таким образом, чтобы открыть обычную аптеку, понадобится истратить около 6 миллионов рублей ; сумма же, необходимая для запуска собственной производственной аптеки, за счёт дороговизны оборудования и сложностей с оформлением бизнеса вырастает на порядок. Впрочем, как уже упоминалось, и доход от такого бизнеса будет существенно выше.

Открытие аптеки с нуля - подводные камни

О двух подводных камнях при запуске аптеки с нуля, а именно бюрократических сложностях и дороговизне, уже было написано выше. Бороться с ними в полной мере невозможно: предпринимателю остаётся лишь пользоваться связями, если таковые имеются, оптимизировать расходы и стараться при этом не нарушать действующее законодательство. Разумеется, никакой речи о продаже не прошедших сертификацию медикаментов быть не может - это не только нелегально, но и совершенно неэтично.

А вот бороться с другим осложнением (нарушением персоналом должностных инструкций) можно и нужно. Контролировать качество обслуживания клиентов следует при помощи установленных камер с функцией прослушивания, а также регулярно посещая зал во время работы сотрудников.

Продажу же «специальных» медикаментов без рецепта можно пресекать не только профилактическими беседами и наблюдением, но и нанимая незаинтересованных сотрудников - например, представителей охранных агентств. Конечно, такая мера предосторожности связана с дополнительными тратами - но в конечном счёте это выгоднее, чем терять деньги или даже лишиться бизнеса из-за недобросовестных работников.

Подводим итоги

Открыть с нуля можно как производственную, так и отдельно стоящую аптеку, магазин или аптечный пункт. Во всех случаях необходимо начинать регистрацию бизнеса с похода в налоговую инспекцию и заполнения универсальной формы Р21001. В дальнейшем бизнесмену потребуется получить разрешения в СЭС, Роспотребнадзоре, Росздравнадзоре, Госпожнадзоре и других инстанциях.

Минимальная площадь помещения под «полноформатную» аптеку - 75 квадратных метров; под аптечный пункт - 13 квадратных метров. Среди нанятых сотрудников обязательно должны быть два фармацевта и провизор, а также уборщики, водители и охранники. Первую рекламную кампанию следует начинать ещё до открытия аптеки; в ходе её проведения можно анонсировать различные дисконтные и праздничные акции, способные привлечь максимальное число посетителей.

Аптечный бизнес является одним из самых успешных. Ухудшение экологии, содержание вредных веществ в продуктах питания, неграмотное медицинское обслуживание и другие факторы приводят человека в аптеку. Забота других о здоровье приносит приличный доход владельцу.

Особенности аптечного бизнеса

Недостатки:

Необходимость большого первоначального капитала. Крупное вложение связано с большими затратами на аренду и отделку помещения, оборудование, сбор документации и необходимых справок.
Персонал аптеки должен иметь образование фармацевтов.
Низкая прибыльность в первое время и спад спроса в летний сезон.
Стоимость многих препаратов находится под контролем государства.

Преимущества продажи медицинских препаратов:

большой спрос – главное преимущество данного бизнеса;
возможность предложить клиенту сопутствующий товар (термометры, глюкометры, тонометры и пр.);
возможность продавать немедицинские препараты (витамины, биологические пищевые добавки);
хорошие бонусы при работе с мерчендайзерами.

Преимущества и недостатки деятельности зависят от вида заведения: аптека, аптечный пункт или киоск. К каждому виду имеются свои требования к помещению, выдается соответствующая лицензия на право деятельности. Так, аптечный киоск не имеет права на продажу рецептурных препаратов. Это значительно сокращает прибыльность данного бизнеса. Но и нормативных требований меньше, например, нет необходимости в складском помещении.

Самым выгодным вариантом обычно является аптечный пункт. Его окупаемость при удачно выбранном расположении составляет чуть больше полугода. Но аптечный пункт представляет собой структурное подразделение, активировать его можно только после открытия аптеки, требования к которой значительно выше.

С чего начать?

Аптечный бизнес запустить непросто. Для руководства аптекой требуется высшее образование по специальности «фармацевт» или диплом провизора. Опыт работы тоже имеет значение – 3 года для провизора и 5 лет при фармацевтическом образовании. При отсутствии такового стать руководителем аптечного бизнеса невозможно (или нужно искать наёмного директора).

Капитал

Минимальный вклад при открытии небольшой аптеки с необходимым оборудованием составляет 1,5-2 миллиона рублей. Этой суммы хватит, чтобы закупить оборудование и товар, оформить документы и оплатить аренду. Первые полгода работы новой аптеки считаются критичным сроком в отношении прибыльности. Далее бизнес выходит на стабильную точку рентабельности.

Сумма первоначальных вложений, в основном, зависит от региона. Открытие аптеки в столице требует больших затрат (на аренду помещения и т.д.), поэтому вышеуказанного минимума здесь будет недостаточно.

Документы

Чтобы открыть аптеку, нужно подготовить пакет бумаг:

санпаспорт помещения из санэпидемстанции;
справку из пожарной инспекции;
лицензию, которая позволяет продавать медицинские препараты;
постановление на учет в налоговой.

Открытие аптеки по франшизе

Франшиза – простейший способ начать аптечный бизнес. Партнерская работа с крупной сетью аптек часто осуществляется по договору франчайзинга. В договоре устанавливают необходимые правила (площадь помещения, виды услуг, особенности в работе), которые следует соблюдать.

Преимущества работы аптеки по франшизе:

работа под раскрученным брендом, расход на рекламу будет минимальным;
содействие сети в получении разрешения на деятельность, обучение в бизнесе;
сотрудчничество с надежными поставщиками;
конкурентоспособная стоимость препаратов.

Для работы по франшизе нужно зарегистрироваться как . В получении лицензии на продажу лекарств по договору франчайзинга осуществляется помощь сети.

Перед тем, как сделать выбор, соберите подробную информацию о сетях, сравните условия договоров, популярность и выгодность коммерческой концессии.

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора .

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций " обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств );
1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов .
1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте . Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего - в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам . Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением , но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель , которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры , отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан . Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

производственные комнаты (60 м) - непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами . Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация . Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в .

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике - от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте .

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности »

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

Заявление
Паспорт, доверенность (при необходимости)
Свидетельство ИНН.
Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
Выписка из ЕГРН
Экспликация
План БТИ
Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
Договор на медосмотр сотрудников.
Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
Замеры микроклимата, освещенности
ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора :

Учредительные документы
Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
Декларация пожарной безопасности
Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности » и «Положением о лицензировании фарм. деятельности ». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

Заявление
Все копии учредительных документов
Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

И так что нужно вам для того что бы открыть аптеку с нуля, так же пошаговая инструкция как открыть аптеку к вашему вниманию на нашем . Всё начинается с регистрирования фирмы. Здесь есть два варианта: оформиться как частный предприниматель и основать Общество с ограниченной ответственностью, по-другому – Открытое акционерное общество. При осуществлении первого варианта, надо учитывать, что хозяин заведения должен обладать дипломом фармацевта или провизора. Этот факт подтверждает № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При основании второго варианта, можно обойтись без указанного образования. Какая именно документация нужна для того, чтобы открыть данное заведение будет рассмотрено ниже. И так как открыть аптеку… и что нужно для того что бы открыть аптеку с нуля.

Аптеки бывают разных типов, это отражено в указе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций». Вашему вниманию теперь предоставляется пошаговая инструкция как открыть аптеку.

Типы

Типы аптек:

Аптека производственная, которая занимается изготовлением лекарственных препаратов.
Аптека производственная , имеющая разрешение на выработку антисептических лекарств.
Такого рода учреждения надо регистрировать в налоговой инспекции, с присутствием кода ОКВЭД из группы 24.42.1 «Производство медикаментов».
Аптека, где продаются приготовленные лекарственные формы.
Аптечный ларек (магазин).
Пункт аптечный.

В этом случае будут подходящими следующие коды ОКВЭД:

52.3 Торговля медицинской и фармацевтическойпродукцией, парфюмерной и косметической продукцией в розницу;
52.31 Торговля фармацевтической продукцией в розницу;
52.32 Торговля медицинской продукцией и ортопедическими продуктами в розницу;
52.33. Торговля парфюмерными и косметическими изделиями в розницу.

В стандарте отраслевом отражены соответствующие функции. По ним отличают пункт аптечный, аптеку и киоск аптечный. Наибольшее количество функций имеет аптека, аптечный ларек обладает гораздо меньшими функциями.

Отличие аптеки от киоска в том, что киоск не может отпускать лекарства по выписанным рецептам. Аптека вправе это делать.

Самым разумным будет вначале открыть саму аптеку, потом от неё распространять филиалы, то есть пункты и киоски. Не рационально основывать сами по себе мелкие аптечные точки.

Требования к помещению

После того, как будет оформлена вся необходимая документация для первоначального открытия учреждения, следует взяться за подготовку помещения для аптеки. Отраслевой стандарт предоставляет полный перечень взысканий для аптечного помещения. Разберем некоторые требования к помещению аптеки, как подобрать место по нее.

Выбирать помещение под аптеку необходимо рационально - отталкиваясь от типа открываемой аптеки. Если её открытие осуществляется по премиальному образцу (это значит, что ассортимент продукции будет весьма широким), то подразумевается периодическое проведение консультаций экспертов данной области. Это обслуживание высочайшего уровня. Соответственно, помещение обязано располагаться в центральной части города, где сфокусирована вся активная деятельность.

Здесь предполагается большое скопление людей, так как все ожидают, что приобретут необходимые лекарства. Будут пользоваться спросом дорогостоящие лекарства, которые продаются в аптеках крупного масштаба. Но, чтобы основать такое учреждение, необходим огромный начальный капитал.

Аптеки под названием, дискаунтеры, имеют небольшой выбор продукции, низкие расценки, сервис среднего уровня. И помещение лучше найти в спальных частях города. Ещё заведение может располагаться около станции метро ив иных многолюдных местах. Её клиентами будут обычные жители, имеющие средний материальный достаток.

Помещения под аптеку требование и аренда здания..

Параметры аптечного помещения обязаны составлять не больше 80 метров квадратных.

Здесь должны находиться:

рабочие комнаты (вместимостью не меньше 65метров квадратных) – торговый павильон, помещение для поставки продукции, помещение для распаковывания продукции и комната, предназначенная для сохранения препаратов;
небольшой офис для бухгалтера и управляющего (около 15 метров квадратных);
комната, обустроенная для сотрудников заведения;
гардеробная и необходимые шкафы;
добавочные помещения;
архив.

В ходе реставрации аптечного помещения, надо обязательно следовать взысканиям, отраженным в сертификате гигиеническом. Для обработки потолка и стен, надо применять те ресурсы, которые затем можно привести в порядок с помощью влажной уборки и средств, предназначенных для дезинфекции.

Также аптека с нуля должна содержать канализационную и вентиляционную систему, плюс система оснащения электричеством, водой, теплом. В любом из помещений, где хранятся лекарства, обязаны присутствовать специально предназначенные приборы для фиксирования температуры и регулировки влажности воздуха.

Должны быть ещё отдельные шкафы, полки, стеллажи, сейфы, где можно будет поместить наркотические и отравляющие препараты. Не стоит забывать и о холодильниках.

Аптечное помещение должно содержать сигнализацию противопожарную, охранную, светозвуковую. Его следует отделить от иных соседствующих, принадлежащих к другим, организаций. Согласно уставу, а точнее, инструкции по санитарному режиму, всякое оснащение аптеки обязано быть документально зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

Открытие новой аптеки может осуществляться в двух формах, по выбору:

Аптечное учреждение закрытого вида. Продукция находится за прилавком;
Аптечное учреждение открытого вида. Продукция расположена в торговом зале и на полках. Такого рода аптеку выгодно открывать в том случае, если посетителей в день будет около 10 тысяч. Реализация товара здесь, в основном, превышает иные учреждения на 25-30%.

Взыскания к персоналу учреждения

Взыскания к работникам аптеки отражены в стандарте отраслевом.

В случае, если фирма оформлена лицом юридическим, то управляющему необходимо обладать:

дипломом, свидетельствующим о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт);
стажем по трудовой деятельности данного профиля, который составляет не меньше три года и сертификат профессионала.

Частный предприниматель обязан иметь также диплом о высшем медицинском образовании – это провизор и стаж больше 3-х лет, или же фармацевт, плюс стаж от 5-ти лет.

Персонал аптеки обязан исполнять имеющиеся требования, при взаимодействии с лекарствами. Более того, все должны периодически, каждые 5 лет, проходить переквалификацию.

Разрешения и документация, требуемые для основания аптеки

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности предоставляет перечень разрешений и документов, нужных для основания аптеки.

Разрешения и документы

Для того, чтобы добиться разрешения в СЭС, надо предъявить следующую документацию и разрешения для аптеки:

Заявление.
Паспортные данные. Если нужно, и доверенность.
Подлинное Свидетельство о регистрировании физического или юридического лица и копию.
Выписку ЕГРН.
Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство, подтверждающее права на владение данным помещением.
Экспликацию.
Планировку БТИ.
Соглашение на стирку необходимого белья.
Соглашение на проведение дезинфекции.
Соглашение об устранении ламп люминесцентных.
Соглашение на осуществление медицинского обследования персонала.
Медицинские карточки персонала с пометкой о проведении нужных прививок.
Сведения о состоянии микроклимата и освещения в здании.
Планировка производственного наблюдения.

Необходимо также получение санитарного паспорта на открытие нового аптечного учреждения, и разрешение на расположение объекта. Данное разрешение должно подтверждать то, что помещение соответствует этому виду медицинской деятельности.

Для того, чтобы основать аптечное учреждение, нужно получить разрешение от пожарной спецслужбы, заранее предъявив такую документацию:

Свидетельство о регистрировании фирмы.
Документацию, подтверждающую присутствие средств для защиты от пожара и сигнализации противопожарной. Нужно также свидетельство их исправности.
Декларацию о противопожарной безопасности.
Протокол, отражающий замеры сопротивления изолирования проводки.
Обретение лицензии фармацевтической в Росздравнадзоре.

Следуя установленному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», надо добиться получения лицензии, чтобы основать аптечное учреждение. Для его регистрирования нужен срок 30-40дней.

Документация, которая должна присутствовать при обретении лицензии:

Заявление.
Свидетельстов о регистрировании фирмы.
Копия документации, подтверждающей присутствие юридического лица в Едином государственном реестре.
Оригинал свидетельства(в том случае, если копия нотариально не заверена), говорящий о регистрации в налоговой инспекции.
Документация, подтверждающая выплату лицензионного сбора.
Подлинный документ, если отсутствует заверенная нотариусом копия, сертификата профессионального руководителя, или же заверенную копию.
Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство о правах на собственность.
Подлинные документы о наличии надлежащего образования персонала, или заверенные нотариусом копии.
Трудовые книжки или их копии задокументированные нотариальными органами.
.Подлинные документы – разрешения на право пользоваться соответствующим оснащением или задокументированные копии.
Подлинные документы, где отражено санитарно-эпидемическое заключение, Госпотребнадзораи заключение службы пожарной. Можно предъявить копии, задокументированные нотариусом.
Планировочная схема и характеристика лицензируемого объекта.